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十萬級凈化車間是指，按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義，塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個(gè)，十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的8級。在GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個(gè)，小于或等于5μg的塵埃數(shù)不超過2萬個(gè)，浮游菌每立方米空氣中不可超過500個(gè)，沉降菌每器皿不超過10個(gè)。
從換氣次數(shù)角度上來說:
十萬級要求每小時(shí)換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40min。
萬級別要求每小時(shí)換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過30min。
千級別要求每小時(shí)換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過20min。
各種等級包括十萬級凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下:
ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn): ISO14644-1()
十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:
1.塵粒大允許數(shù)(每立方米);
2.大或等于零點(diǎn)五微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大或等于五微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè);
3.微生物大允許數(shù);
4.浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米;
5.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。
壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
無塵車間工程是指將室內(nèi)空間環(huán)境進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)凈化的工程，目的是創(chuàng)造一個(gè)潔凈、舒適的工作環(huán)境。
其是控制空氣中的微粒、有害氣體、細(xì)菌等污染物，保持室內(nèi)空氣的清潔度。
無塵車間工程施工的標(biāo)準(zhǔn)要求主要包括以下幾個(gè)方面：
空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)：這是無塵車間重要的指標(biāo)之一，根據(jù)GB 10058-2010《潔凈室技術(shù)規(guī)范》或GB50073-2001《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，無塵車間可分為不同的潔凈等級，每個(gè)等級對應(yīng)每立方米空氣中允許存在的較大允許粒子數(shù)，在施工過程中，必須嚴(yán)格按照空氣潔凈度要求進(jìn)行施工，并在施工過程中對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，確?？諝鉂崈舳冗_(dá)標(biāo)。
溫濕度控制標(biāo)準(zhǔn)：無塵車間的溫濕度應(yīng)控制在一定的范圍內(nèi)，以確保人員舒適度和產(chǎn)品質(zhì)量，一般來說，無塵車間的溫度應(yīng)控制在22℃左右，相對濕度控制在50-60%之間（也有標(biāo)準(zhǔn)提出溫度在20℃-25℃之間，濕度在45%-65%之間）。
壓力控制標(biāo)準(zhǔn)：無塵車間應(yīng)保持一定的正壓，以防止外界污染物進(jìn)入，正壓的大小應(yīng)根據(jù)潔凈等級和工藝要求確定，一般為5-15 Pa。
光照要求：無塵車間要求有足夠的光照，以保證施工人員的安全和施工質(zhì)量，在設(shè)計(jì)和施工中，要充分考慮光照的布置和要求，保證施工現(xiàn)場的明亮度。
靜電要求：在無塵車間中，靜電是一個(gè)很重要的環(huán)境因素，特別是在電子設(shè)備生產(chǎn)車間中，在設(shè)計(jì)和施工過程中，必須嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定對靜電進(jìn)行控制。
無塵車間，也被稱為潔凈室或潔凈廠房，是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的密閉空間。它通常應(yīng)用于工業(yè)制造、衛(wèi)生、生物實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域，以確保產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境或?qū)嶒?yàn)條件的潔凈度要求。湖州無塵車間
無塵車間的級別通常以其內(nèi)部單位體積空氣中允許的粒子數(shù)來劃分。例如，百級無塵車間意味著在每立方單位空氣中，直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不能超過100個(gè)。這種分類方式從1級到30萬級不等，數(shù)字越小，代表潔凈級別越高。
無塵車間的設(shè)計(jì)和建設(shè)需要考慮多種因素，包括空氣過濾、氣流控制、溫度濕度控制、靜電控制等。同時(shí)，無塵車間的維護(hù)和管理也非常重要，需要定期清潔、檢測和維護(hù)設(shè)備，以確保其持續(xù)穩(wěn)定的運(yùn)行。
總的來說，無塵車間是一種高度化的環(huán)境控制設(shè)施，對于保障產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率、維護(hù)人類健康等方面具有重要意義。
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